Contato
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Sua Entrada Segura no Mercado Regulado Brasileiro.

Titularidade de registros ANVISA, representação legal, importação, armazenagem, distribuição, farmacovigilância e SAC — integrados sob um único CNPJ.

Vamos ConversarExplorar Soluções

Estrutura integrada

Operação ativaLicenciada ANVISA

  1. Planejamento
  2. Estruturação
  3. Constituição
  4. Licenciamento
  5. Regularização
  6. Registro
  7. Qualidade
  8. Distribuição

As pessoas

CNPJ
Titular do registro, importador e distribuidor
BPF·BPDA
Boas Práticas atendidas
Lab CQ
Controle de Qualidade próprio
24/7
Farmacovigilância, SAC e cadeia fria

02Soluções

Dois modos de operação, um único compromisso

Entrada no Mercado

Representação Legal no Brasil

Titularidade de registros ANVISA, representação legal integral e responsabilidade técnica. Somos seu detentor de registro e responsável perante todos os órgãos reguladores.

  • Representação legal como titular de registros
  • Responsável técnico dedicado
  • Gestão de pós-registro, licenças e qualidade

Operações

Gestão Operacional Integrada

Da importação à distribuição, com infraestrutura de excelência, farmacovigilância validada e total rastreabilidade. Sua operação global, nossa execução local impecável.

  • Importação própria e armazenagem qualificada
  • Farmacovigilância validada 21 CFR Part 11
  • Dashboards em tempo real customizados

03Infraestrutura

Enterprise, solução customizada

Infraestrutura híbrida de classe mundial com segurança, compliance e qualidade certificados.

Enterprise

Cloud
Azure
AWS
Compliance
LGPD
GDPR
Ambientes
GMP
Cadeia Fria
Segurança
Criptografia E2E

04Diferenciais

O que nos torna únicos no mercado brasileiro

Competitivos

  • Expertise desde 2008

    Relacionamento institucional consolidado com ANVISA e órgãos reguladores.

  • Integração com a Soluto Regulatórios

    Inteligência regulatória em tempo real e antecipação de mudanças normativas.

  • Mirror Compliance

    Replicamos seus padrões globais com precisão local.

  • Infraestrutura Enterprise

    Hybrid Cloud e total conformidade LGPD/GDPR.

05O Que Fazemos

8 Pilares da nossa estrutura regulatória

Os pilares que sustentam nossa estrutura regulatória completa no Brasil.

Titular de Registros ANVISA

Titularidade de registros ANVISA sob CNPJ próprio, com representação legal perante os órgãos e Responsável Técnico dedicado em todo o pós-registro.

Farmacovigilância de Excelência

Sistema validado conforme 21 CFR Part 11, equipe certificada, monitoramento global de sinais e reporte à ANVISA 24/7.

Controle de Qualidade

Laboratório próprio de controle de qualidade, auditorias de fornecedores, gestão de CAPAs e validação de processos sob Boas Práticas.

Importação à Distribuição com Rastreabilidade Total

Licenciamento de importação, armazenagem qualificada e distribuição nacional sob cadeia fria validada 24/7, com rastreabilidade de ponta a ponta.

Infraestrutura Hybrid Cloud Enterprise

Ambiente enterprise com dados em nuvem híbrida, sistemas validados conforme Boas Práticas e rastreabilidade integral da operação.

Inteligência Regulatória em Tempo Real

Monitoramento normativo contínuo via Soluto Regulatórios, com antecipação de processos regulatórios quando aplicável.

Mirror Compliance

Replicação dos seus padrões globais no Brasil. Harmonização que alinha matriz e operação local.

Visibilidade Total com Dashboards em Tempo Real

Dashboards com KPIs customizados, alertas automáticos e relatórios instantâneos — visibilidade integral para decisões estratégicas.

99.9%
Uptime Garantido
24/7
Monitoramento Contínuo
100%
Compliance ANVISA

06Onde Atuamos

5 Segmentos ANVISA, 1 Estrutura de Excelência

Presença em 100% dos segmentos regulados pela ANVISA.

Medicamentos

Medicamentos inovadores, genéricos, similares e novos, além de biológicos, fitoterápicos, específicos e dinamizados. Gestão completa do registro, da importação e do pós-registro junto à ANVISA.

Todas as classes terapêuticas

Dispositivos Médicos

Dispositivos médicos nas quatro classes de risco (I a IV), sob os regimes de notificação e registro. Gestão completa do ciclo de vida, com interface Inmetro e Anatel.

Classe I a IV

Cosméticos

De higiene pessoal a dermocosméticos. Notificação, registro e pós-mercado com rastreabilidade de ponta a ponta.

Graus 1 e 2

Saneantes

Desinfetantes hospitalares e domissanitários. Armazenamento especializado e gestão de químicos controlados.

Riscos 1 e 2

Alimentos Regulados

Suplementos, funcionais, fins especiais e novel foods. Gestão da interface ANVISA/MAPA.

Suplementos · Funcionais · Novel Foods

100%
Compliance ANVISA
17+
Anos de Experiência
05
Segmentos Regulados

07Desde 2018 — Grupo Soluto

Construídos sobre Expertise e Compromisso

A Ávita Care representa mais de uma década de liderança regulatória do Grupo Soluto, em operação própria desde 2018.

  1. 2008

    Fundação da Soluto Regulatórios

    • Grupo Soluto
    • Excelência Técnica

    Já com a visão de se tornar a consultoria regulatória mais completa do mercado, entregando excelência técnica.

  2. 2018

    Fundação da Ávita Care

    • Grupo Soluto
    • Operação Própria

    Nascemos como resposta do Grupo Soluto às crescentes demandas por uma estrutura operacional completa para a entrada de produtos regulados no mercado brasileiro.

  3. 2020

    Expansão Estruturada

    • Hybrid Cloud
    • Tech Transfer

    Infraestrutura hybrid cloud implementada, clientes internacionais estabelecidos, produtos de alta complexidade e laboratório de controle de qualidade para tech transfer completo.

  4. 2024

    Nova Sede Soluto

    • Nova Sede
    • Ampliação Estratégica

    Inauguração da nova sede do Grupo Soluto. Ampliação estratégica da capacidade operacional e infraestrutura para suportar a expansão da operação.

  5. 2025

    Liderança Consolidada

    • 5 Segmentos
    • Desde 2018
    • Alta Volumetria

    Operação própria desde 2018, importação e distribuição de alta volumetria, presença nos 5 segmentos regulados e ecossistema mais completo do Brasil.

  6. 2026

    Requisitos CBPDA Atendidos

    • CBPDA
    • Requisitos Atendidos
    • Cadeia Fria

    Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA) — requisitos integralmente atendidos, inclusive cadeia fria; certificação em processo.

Estrutura operacional do Grupo Soluto
100%
Compliance
2018
Em Operação Desde
05
Segmentos Regulados
Estrutura Própria

Infraestrutura física e operacional própria, construída para sustentar sua operação regulada no Brasil.

O que nos move

“O que nos move é acreditar que através dos nossos serviços desenvolvemos soluções que fazem a diferença nos negócios dos nossos clientes e parceiros comerciais, na vida das pessoas e em toda a sociedade.”
I

Missão

Viabilizar o acesso de produtos ao mercado brasileiro com segurança regulatória integral e proteção ao paciente.

II

Visão

Ser reconhecida como a estrutura regulatória mais confiável da América Latina, estabelecendo o padrão de excelência em segurança, conformidade e inovação operacional.

III

Como agimos

Os princípios da nossa Política da Qualidade que orientam cada decisão.

  1. 01

    Estrutura antes de velocidade

    Não aceleramos lançamentos sem maturidade regulatória, logística e operacional.

  2. 02

    Parceria, não intermediação

    Somos extensão do fabricante no Brasil — não broker.

  3. 03

    Compromisso após a entrada

    Sustentamos o produto no mercado com suporte técnico, regulatório e logístico contínuo.

  4. 04

    Infraestrutura própria como base

    Investimos em armazenagem, controle de temperatura e rastreabilidade antes de ampliar portfólio.

  5. 05

    Recusa a atalhos

    Não comprometemos conformidade ou qualidade em nome de prazo ou volume.

  6. 06

    Responsabilidade não se delega

    Ao contratar transporte ou serviços, respondemos integralmente pela entrega.

  7. 07

    Crescimento com lastro

    Escalamos na medida em que a estrutura suporta. Solidez antes de tamanho.

Ler a Política da Qualidade completa

Ecossistema Soluto

Quatro especialidades. Uma operação integrada.

Estratégia, operação, tecnologia e acesso ao mercado. Competências conectadas pelo Grupo Soluto para apoiar cada etapa da sua presença no Brasil.

Grupo Soluto

A inteligência que conecta

O Grupo Soluto integra as especialidades das quatro empresas em uma estrutura de atuação conjunta.

Conhecer o Grupo
Ávita CareVocê está aqui

Titularidade & compliance

Titularidade de registros, farmacovigilância, importação, armazenamento controlado e compliance operacional.

Explorar competências
  • Representação legal e titularidade de registros
  • Importação e armazenamento controlado
  • Farmacovigilância com sistema validado
  • Compliance e qualidade operacional
  • Conformidade integral BPDA
Soluto Regulatórios

Estratégia regulatória

Consultoria estratégica, registros em todas as classes ANVISA, pós-registro e inteligência regulatória em tempo real.

Explorar competências
  • Estratégia regulatória para entrada no mercado
  • Registros em todas as classes ANVISA
  • Gestão pós-registro e renovações
  • Dossiês técnicos e documentação regulatória
  • Gestão da qualidade
Visitar site — Soluto Regulatórios
PIXOOM

Tecnologia & automação

Plataforma SaaS proprietária, dashboards em tempo real, automação de processos e business intelligence regulatório.

Explorar competências
  • Plataforma SaaS de gestão regulatória
  • Dashboards em tempo real com KPIs customizados
  • Automação de processos e alertas inteligentes
  • Rastreabilidade total da cadeia de valor
  • Business intelligence para decisões estratégicas
Visitar site — PIXOOM
Évira Pharma

Acesso ao mercado

Qualificação, registro e acesso de genéricos e similares com estrutura de referência.

Explorar competências
  • Seleção e qualificação de genéricos e similares
  • Auditoria técnica de fabricantes
  • Titularidade de registros e farmacovigilância
  • Compliance e rastreabilidade
Visitar site — Évira Pharma

Especialistas em cada etapa. Uma visão compartilhada da sua operação.

Conheça o ecossistema

09Farmacovigilância & Compliance

Segurança do Paciente em Primeiro Lugar

Nossa equipe dedicada monitora continuamente a segurança de todos os produtos sob nossa responsabilidade, cumprindo rigorosamente as legislações vigentes e padrões internacionais. Relate eventos adversos com total confidencialidade através de múltiplos canais — sua comunicação protege pacientes e fortalece a segurança regulatória.

Relato de Evento Adverso

Precisa relatar um evento adverso?

Descreva o ocorrido e informe um contato para acompanhamento. O relato será encaminhado à nossa equipe de farmacovigilância para avaliação.

Atendimento
0800 590 0080Segunda a Sexta, 08h às 17h
E-mail Dedicado
sac@avitacare.com.brResposta em até 24h úteis
Sistema Validado
  • Legislações Vigentes
  • 21 CFR Part 11
  • Uppsala Monitoring

10Vamos Conversar

Estamos prontos para ser o seu parceiro no Brasil.

Agende uma conversa estratégica com nossa equipe regulatória. Uma análise técnica de como estruturar sua operação no Brasil, com conformidade integral e responsabilidade definida em cada etapa.

  1. 01Conformidade Integral
  2. 02Estrutura Validada
  3. 03Segurança Enterprise
Ver Serviços Completos
  1. 01Resposta garantida em 24h úteis
  2. 02Atendimento em Português, Inglês e Espanhol
  3. 03Análise técnica da sua operação no Brasil

Localização

Endereço
Rua Arnaldo Roque Brisque, 174Vista Alegre · Vinhedo/SP · 13285-328
E-mail
contato@avitacare.com.brResposta em até 24h úteis
Telefone
+55 19 3826-6800Seg-Sex, 8h-18h (GMT-3)

Ávita Care

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