Titularidade de registros ANVISA, representação legal, importação, armazenagem, distribuição, farmacovigilância e SAC — integrados sob um único CNPJ.Atuamos como titular de registros ANVISA, conduzindo representação legal, importação, armazenagem, distribuição, farmacovigilância e SAC sob um único CNPJ. Sua entrada no mercado brasileiro opera sob estrutura regulatória completa e responsabilidade técnica definida — com o respaldo do Grupo Soluto, referência regulatória no país desde 2008.
Operação ativaLicenciada ANVISA
As pessoas
02Soluções
Entrada no Mercado
Titularidade de registros ANVISA, representação legal integral e responsabilidade técnica. Somos seu detentor de registro e responsável perante todos os órgãos reguladores.
Operações
Da importação à distribuição, com infraestrutura de excelência, farmacovigilância validada e total rastreabilidade. Sua operação global, nossa execução local impecável.
03Infraestrutura
Enterprise
Infraestrutura híbrida de classe mundial com segurança, compliance e qualidade certificados.
04Diferenciais
Competitivos
Relacionamento institucional consolidado com ANVISA e órgãos reguladores.
Inteligência regulatória em tempo real e antecipação de mudanças normativas.
Replicamos seus padrões globais com precisão local.
Hybrid Cloud e total conformidade LGPD/GDPR.
05O Que Fazemos
Os pilares que sustentam nossa estrutura regulatória completa no Brasil.
Titularidade de registros ANVISA sob CNPJ próprio, com representação legal perante os órgãos e Responsável Técnico dedicado em todo o pós-registro.
Sistema validado conforme 21 CFR Part 11, equipe certificada, monitoramento global de sinais e reporte à ANVISA 24/7.
Laboratório próprio de controle de qualidade, auditorias de fornecedores, gestão de CAPAs e validação de processos sob Boas Práticas.
Licenciamento de importação, armazenagem qualificada e distribuição nacional sob cadeia fria validada 24/7, com rastreabilidade de ponta a ponta.
Ambiente enterprise com dados em nuvem híbrida, sistemas validados conforme Boas Práticas e rastreabilidade integral da operação.
Monitoramento normativo contínuo via Soluto Regulatórios, com antecipação de processos regulatórios quando aplicável.
Replicação dos seus padrões globais no Brasil. Harmonização que alinha matriz e operação local.
Dashboards com KPIs customizados, alertas automáticos e relatórios instantâneos — visibilidade integral para decisões estratégicas.
06Onde Atuamos
Presença em 100% dos segmentos regulados pela ANVISA.
Medicamentos inovadores, genéricos, similares e novos, além de biológicos, fitoterápicos, específicos e dinamizados. Gestão completa do registro, da importação e do pós-registro junto à ANVISA.
Todas as classes terapêuticas
Dispositivos médicos nas quatro classes de risco (I a IV), sob os regimes de notificação e registro. Gestão completa do ciclo de vida, com interface Inmetro e Anatel.
Classe I a IV
De higiene pessoal a dermocosméticos. Notificação, registro e pós-mercado com rastreabilidade de ponta a ponta.
Graus 1 e 2
Desinfetantes hospitalares e domissanitários. Armazenamento especializado e gestão de químicos controlados.
Riscos 1 e 2
Suplementos, funcionais, fins especiais e novel foods. Gestão da interface ANVISA/MAPA.
Suplementos · Funcionais · Novel Foods
07Desde 2018 — Grupo Soluto
A Ávita Care representa mais de uma década de liderança regulatória do Grupo Soluto, em operação própria desde 2018.
Já com a visão de se tornar a consultoria regulatória mais completa do mercado, entregando excelência técnica.
Nascemos como resposta do Grupo Soluto às crescentes demandas por uma estrutura operacional completa para a entrada de produtos regulados no mercado brasileiro.
Infraestrutura hybrid cloud implementada, clientes internacionais estabelecidos, produtos de alta complexidade e laboratório de controle de qualidade para tech transfer completo.
Inauguração da nova sede do Grupo Soluto. Ampliação estratégica da capacidade operacional e infraestrutura para suportar a expansão da operação.
Operação própria desde 2018, importação e distribuição de alta volumetria, presença nos 5 segmentos regulados e ecossistema mais completo do Brasil.
Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA) — requisitos integralmente atendidos, inclusive cadeia fria; certificação em processo.
Estrutura Própria
Infraestrutura física e operacional própria, construída para sustentar sua operação regulada no Brasil.
O que nos move
O que nos move é acreditar que através dos nossos serviços desenvolvemos soluções que fazem a diferença nos negócios dos nossos clientes e parceiros comerciais, na vida das pessoas e em toda a sociedade.
Viabilizar o acesso de produtos ao mercado brasileiro com segurança regulatória integral e proteção ao paciente.
Ser reconhecida como a estrutura regulatória mais confiável da América Latina, estabelecendo o padrão de excelência em segurança, conformidade e inovação operacional.
Os princípios da nossa Política da Qualidade que orientam cada decisão.
Não aceleramos lançamentos sem maturidade regulatória, logística e operacional.
Somos extensão do fabricante no Brasil — não broker.
Sustentamos o produto no mercado com suporte técnico, regulatório e logístico contínuo.
Investimos em armazenagem, controle de temperatura e rastreabilidade antes de ampliar portfólio.
Não comprometemos conformidade ou qualidade em nome de prazo ou volume.
Ao contratar transporte ou serviços, respondemos integralmente pela entrega.
Escalamos na medida em que a estrutura suporta. Solidez antes de tamanho.
08Ecossistema Soluto
Estratégia, operação, tecnologia e acesso ao mercado. Competências conectadas pelo Grupo Soluto para apoiar cada etapa da sua presença no Brasil.
A inteligência que conecta
O Grupo Soluto integra as especialidades das quatro empresas em uma estrutura de atuação conjunta.
Você está aquiTitularidade de registros, farmacovigilância, importação, armazenamento controlado e compliance operacional.
Consultoria estratégica, registros em todas as classes ANVISA, pós-registro e inteligência regulatória em tempo real.
Plataforma SaaS proprietária, dashboards em tempo real, automação de processos e business intelligence regulatório.
Qualificação, registro e acesso de genéricos e similares com estrutura de referência.
Especialistas em cada etapa. Uma visão compartilhada da sua operação.
Conheça o ecossistema09Farmacovigilância & Compliance
Nossa equipe dedicada monitora continuamente a segurança de todos os produtos sob nossa responsabilidade, cumprindo rigorosamente as legislações vigentes e padrões internacionais. Relate eventos adversos com total confidencialidade através de múltiplos canais — sua comunicação protege pacientes e fortalece a segurança regulatória.
Relato de Evento Adverso
Descreva o ocorrido e informe um contato para acompanhamento. O relato será encaminhado à nossa equipe de farmacovigilância para avaliação.
10Vamos Conversar
Agende uma conversa estratégica com nossa equipe regulatória. Uma análise técnica de como estruturar sua operação no Brasil, com conformidade integral e responsabilidade definida em cada etapa.
Localização