Titularidade de registros ANVISA, representação legal, importação, armazenagem, distribuição, farmacovigilância e SAC — integrados sob um único CNPJ.Atuamos como titular de registros ANVISA, conduzindo representação legal, importação, armazenagem, distribuição, farmacovigilância e SAC sob um único CNPJ. Sua entrada no mercado brasileiro opera sob estrutura regulatória completa e responsabilidade técnica definida — com o respaldo do Grupo Soluto, referência regulatória no país desde 2008.
Titularidade de registros ANVISA, representação legal integral e responsabilidade técnica. Somos seu detentor de registro e responsável perante todos os órgãos reguladores.
01Representação legal como titular de registros
02Responsável técnico dedicado
03Gestão de pós-registro, licenças e qualidade
Gestão Operacional Integrada
Da importação à distribuição, com infraestrutura de excelência, farmacovigilância validada e total rastreabilidade. Sua operação global, nossa execução local impecável.
01Importação própria e armazenagem qualificada
02Farmacovigilância validada 21 CFR Part 11
03Dashboards em tempo real customizados
03Infraestrutura
Enterprise, solução customizada
Infraestrutura híbrida de classe mundial com segurança, compliance e qualidade certificados.
Enterprise
Cloud01
Azure · AWS
Compliance02
LGPD · GDPR
Ambientes03
GMP · Cadeia Fria
Segurança04
Criptografia E2E
04Diferenciais
O que nos torna únicos no mercado brasileiro
Competitivos
01
Expertise desde 2008
Relacionamento institucional consolidado com ANVISA e órgãos reguladores.
02
Integração com a Soluto Regulatórios
Inteligência regulatória em tempo real e antecipação de mudanças normativas.
03
Mirror Compliance
Replicamos seus padrões globais com precisão local.
04
Infraestrutura Enterprise
Hybrid Cloud e total conformidade LGPD/GDPR.
05O Que Fazemos
8 Pilaresda nossa estrutura regulatória
Os pilares que sustentam nossa estrutura regulatória completa no Brasil.
01
Titular de Registros ANVISA
Titularidade de registros ANVISA sob CNPJ próprio, com representação legal perante os órgãos e Responsável Técnico dedicado em todo o pós-registro.
02
Farmacovigilância de Excelência
Sistema validado conforme 21 CFR Part 11, equipe certificada, monitoramento global de sinais e reporte à ANVISA 24/7.
03
Controle de Qualidade
Laboratório próprio de controle de qualidade, auditorias de fornecedores, gestão de CAPAs e validação de processos sob Boas Práticas.
04
Importação à Distribuição com Rastreabilidade Total
Licenciamento de importação, armazenagem qualificada e distribuição nacional sob cadeia fria validada 24/7, com rastreabilidade de ponta a ponta.
05
Infraestrutura Hybrid Cloud Enterprise
Ambiente enterprise com dados em nuvem híbrida, sistemas validados conforme Boas Práticas e rastreabilidade integral da operação.
06
Inteligência Regulatória em Tempo Real
Monitoramento normativo contínuo via Soluto Regulatórios, com antecipação de processos regulatórios quando aplicável.
07
Mirror Compliance
Replicação dos seus padrões globais no Brasil. Harmonização que alinha matriz e operação local.
08
Visibilidade Total com Dashboards em Tempo Real
Dashboards com KPIs customizados, alertas automáticos e relatórios instantâneos — visibilidade integral para decisões estratégicas.
01
0199.9%
Uptime Garantido
02
0224/7
Monitoramento Contínuo
03
03100%
Compliance ANVISA
06Onde Atuamos
5 Segmentos ANVISA,1 Estrutura de Excelência
Presença em 100% dos segmentos regulados pela ANVISA.
Medicamentos
Medicamentos inovadores, genéricos, similares e novos, além de biológicos, fitoterápicos, específicos e dinamizados. Gestão completa do registro, da importação e do pós-registro junto à ANVISA.
Todas as classes terapêuticas
Dispositivos Médicos
Dispositivos médicos nas quatro classes de risco (I a IV), sob os regimes de notificação e registro. Gestão completa do ciclo de vida, com interface Inmetro e Anatel.
Classe I a IV
Cosméticos
De higiene pessoal a dermocosméticos. Notificação, registro e pós-mercado com rastreabilidade de ponta a ponta.
Graus 1 e 2
Saneantes
Desinfetantes hospitalares e domissanitários. Armazenamento especializado e gestão de químicos controlados.
Riscos 1 e 2
Alimentos Regulados
Suplementos, funcionais, fins especiais e novel foods. Gestão da interface ANVISA/MAPA.
Suplementos · Funcionais · Novel Foods
01
01100%
Compliance ANVISA
02
0217+
Anos de Experiência
03
0305
Segmentos Regulados
07Desde 2018 — Grupo Soluto
Construídos sobreExpertise e Compromisso
A Ávita Care representa mais de uma década de liderança regulatória do Grupo Soluto, em operação própria desde 2018.
2008
2008
Fundação da Soluto Regulatórios
Já com a visão de se tornar a consultoria regulatória mais completa do mercado, entregando excelência técnica.
Grupo Soluto
Excelência Técnica
2018
2018
Fundação da Ávita Care
Nascemos como resposta do Grupo Soluto às crescentes demandas por uma estrutura operacional completa para a entrada de produtos regulados no mercado brasileiro.
Grupo Soluto
Operação Própria
2020
2020
Expansão Estruturada
Infraestrutura hybrid cloud implementada, clientes internacionais estabelecidos, produtos de alta complexidade e laboratório de controle de qualidade para tech transfer completo.
Hybrid Cloud
Tech Transfer
2024
2024
Nova Sede Soluto
Inauguração da nova sede do Grupo Soluto. Ampliação estratégica da capacidade operacional e infraestrutura para suportar a expansão da operação.
Nova Sede
Ampliação Estratégica
2025
2025
Liderança Consolidada
Operação própria desde 2018, importação e distribuição de alta volumetria, presença nos 5 segmentos regulados e ecossistema mais completo do Brasil.
5 Segmentos
Desde 2018
Alta Volumetria
2026
2026
Requisitos CBPDA Atendidos
Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA) — requisitos integralmente atendidos, inclusive cadeia fria; certificação em processo.
CBPDA
Requisitos Atendidos
Cadeia Fria
Estrutura Própria
Infraestrutura física e operacional própria, construída para sustentar sua operação regulada no Brasil.
01
01100%
Compliance
02
022018
Em Operação Desde
03
0305
Segmentos Regulados
O que nos move
“O que nos move é acreditar que através dos nossos serviços desenvolvemos soluções que fazem a diferença nos negócios dos nossos clientes e parceiros comerciais, na vida das pessoas e em toda a sociedade.”
I
Missão
Viabilizar o acesso de produtos ao mercado brasileiro com segurança regulatória integral e proteção ao paciente.
II
Visão
Ser reconhecida como a estrutura regulatória mais confiável da América Latina, estabelecendo o padrão de excelência em segurança, conformidade e inovação operacional.
III
Como agimos
Os princípios da nossa Política da Qualidade que orientam cada decisão.
01
Estrutura antes de velocidade
Não aceleramos lançamentos sem maturidade regulatória, logística e operacional.
02
Parceria, não intermediação
Somos extensão do fabricante no Brasil — não broker.
03
Compromisso após a entrada
Sustentamos o produto no mercado com suporte técnico, regulatório e logístico contínuo.
04
Infraestrutura própria como base
Investimos em armazenagem, controle de temperatura e rastreabilidade antes de ampliar portfólio.
05
Recusa a atalhos
Não comprometemos conformidade ou qualidade em nome de prazo ou volume.
06
Responsabilidade não se delega
Ao contratar transporte ou serviços, respondemos integralmente pela entrega.
07
Crescimento com lastro
Escalamos na medida em que a estrutura suporta. Solidez antes de tamanho.
Nossa equipe dedicada monitora continuamente a segurança de todos os produtos sob nossa responsabilidade, cumprindo rigorosamente as legislações vigentes e padrões internacionais. Relate eventos adversos com total confidencialidade através de múltiplos canais — sua comunicação protege pacientes e fortalece a segurança regulatória.
Relato de Evento Adverso
Precisa relatar um evento adverso?
Descreva o ocorrido e informe um contato para acompanhamento. O relato será encaminhado à nossa equipe de farmacovigilância para avaliação.
Agende uma conversa estratégica com nossa equipe regulatória. Uma análise técnica de como estruturar sua operação no Brasil, com conformidade integral e responsabilidade definida em cada etapa.
